藥品冷鏈物流的信息化建設(shè)

藥品冷鏈物流，是一項(xiàng)包括從藥品生產(chǎn)到消費(fèi)者使用各個(gè)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主。 

冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存 

藥品冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品，在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過程，一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中，始終處于特定的溫度范圍，以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量，同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗，控制運(yùn)送時(shí)間，節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。 

冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求，購(gòu)、銷、運(yùn)、存過程，實(shí)施非常規(guī)的方式、方法，進(jìn)行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。 

藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的，是一個(gè)以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時(shí)效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性，而藥品冷鏈的運(yùn)作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能，更要形成完整的體系。因此，冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多。 

國(guó)際先進(jìn)的相關(guān)流通管理規(guī)則，包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP 2007、英國(guó)《藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、新加坡GDP等，內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗(yàn)證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、物流技術(shù)與應(yīng)用、運(yùn)輸過程管理、高風(fēng)險(xiǎn)品種管理、質(zhì)量體系內(nèi)審等。 

藥庫(kù)物流管理系統(tǒng)(WMS)全面實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品狀態(tài) 

建立先進(jìn)現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手，制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。 

冷鏈管理不只要注重物流過程，還要保證數(shù)據(jù)的可追溯性。使用冷藏車送貨，要能保證到貨驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員可以直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度，在途溫度能夠即時(shí)顯示、追溯，也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán)。 

冷鏈物流的有效運(yùn)行，依賴精確的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳遞和與高質(zhì)量信息共享。新版GSP將全面推進(jìn)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用，并將此作為日常管理的重要手段，重點(diǎn)強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道管理和倉(cāng)儲(chǔ)溫度控制環(huán)節(jié)，重點(diǎn)完善票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運(yùn)輸管理這三大要求。

為了確保冷鏈上各企業(yè)、各物流作業(yè)環(huán)節(jié)點(diǎn)能夠迅速準(zhǔn)確地傳遞數(shù)據(jù)和共享信息資源，必需建立先進(jìn)高效的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)。各個(gè)企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的需求，采用WMS(倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng))、FMS(車隊(duì)管理系統(tǒng))、MMS(物流管理系統(tǒng))和PPS(藥品揀選系統(tǒng))系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)冷鏈物流作業(yè)無紙化、信息交換實(shí)時(shí)化和網(wǎng)絡(luò)化。 

在信息系統(tǒng)的建設(shè)中，也要注重硬件設(shè)備與軟件的有效結(jié)合，提升整體管理水平和供應(yīng)鏈各方的協(xié)作性。在溫控技術(shù)方面通過全自動(dòng)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，保證溫度的有效控制。該遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離監(jiān)視系統(tǒng)的運(yùn)行情況，并支持參數(shù)調(diào)節(jié)、遠(yuǎn)程報(bào)警、遠(yuǎn)程故障診斷等功能;在信息設(shè)備的選用上，通過技術(shù)和功能的分析，在控制設(shè)備方面，選擇電子標(biāo)簽、RFID(無線射頻識(shí)別技術(shù))等，配合先進(jìn)管理方法使作業(yè)效率提高。追求技術(shù)的創(chuàng)新，設(shè)計(jì)電子標(biāo)簽的功能，以作為冷鏈物流作業(yè)中“拆零揀貨”的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備和功能。冷鏈物流管理體系應(yīng)該與物流技術(shù)和設(shè)備結(jié)合，實(shí)現(xiàn)藥品訂單處理、藥品出入庫(kù)和藥品揀選、批號(hào)跟蹤、冷鏈管理以及車輛跟蹤等自動(dòng)化、信息化操作。

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