醫(yī)療器械第三方物流應該提供什么?
近幾年,隨著我國人口老齡化的不斷加深,對醫(yī)療產品及服務的需求逐年增長,促使醫(yī)療器械產品市場的整體規(guī)??焖贁U大。在這一背景下, 我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速,特別是隨著醫(yī)療器械第三方物流的智能化步伐進程加快,先進的物流管理理念和信息化管理系統(tǒng)已成為行業(yè)發(fā)展趨勢。咨詢電話:400-892-5156。
醫(yī)療器械第三方物流在醫(yī)械流通領域發(fā)揮著重要作用。第三方物流企業(yè)接受生產方或經營方的合同委托,提供專業(yè)的物流服務,讓生產方和經營方專注于核心業(yè)務。這就意味著三方物流企業(yè)需要通過嚴格的管理制度,科學的作業(yè)方法、豐富的倉儲管理經驗和專業(yè)化的管理隊伍為客戶提供服務。醫(yī)藥物流
但是由于醫(yī)療器械產品的監(jiān)管要求和儲運風險與普通產品不同,第三方物流服務應當滿足其特殊要求,實現(xiàn)倉儲管理的安全化、機械化、信息化。下面就來說一說三方物流企業(yè)應當具備什么條件。醫(yī)藥物流
1、場地、設備、信息系統(tǒng)
作為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),應當有與貯存醫(yī)療器械企業(yè)產品要求的現(xiàn)代化物流倉庫,合理分區(qū),實行色標管理;對于冷鏈運輸追溯系統(tǒng),能接受藥品監(jiān)管部門網絡監(jiān)管并實現(xiàn)委托方和第三方物流企業(yè)之間醫(yī)療器械企業(yè)儲運全過程實時數(shù)據交換。例如上海歐興儲運,有符合醫(yī)療器械企業(yè)產品貯存要求的設備,實現(xiàn)倉庫醫(yī)療器械企業(yè)產品上架、傳送、分揀、出庫自動化。
2、采購、收貨、驗收
物流企業(yè)在醫(yī)療器械收貨時,應該核實運輸方式,明確產品運輸是否符合溫度要求,并根據收貨指令對供貨者隨貨同行單和到貨的醫(yī)療器械企業(yè)進行核對。對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械企業(yè)開展驗收時,還應核實是否在運輸過程中符合溫度控制要求,包括對其運輸方式、運輸時間以及到貨溫度等信息的檢查和記錄。醫(yī)藥物流
3、入庫、貯存、檢查
應詳細了解所經營的醫(yī)療器械企業(yè)產品的質量特征,按說明書或包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械企業(yè)。檢查中發(fā)現(xiàn)部門需配合使用的體外診斷試劑產品不同組分貯存要求不同,如按說明書要求試劑液體部門應冷藏(0-5°),干片應冷凍(<-18°),醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)無法拆盒分開貯存,應及時與委托方溝通解決。醫(yī)藥物流
4、銷售、出庫、運輸
第三方物流的貨物銷售應符合相關法規(guī)和規(guī)范性文件的要求。檢查中發(fā)現(xiàn)部門企業(yè)和委托方對醫(yī)療器械企業(yè)拆盒銷售,不符合《醫(yī)療器械企業(yè)說明書和標簽管理規(guī)定》中“凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械企業(yè),應當按照本規(guī)定要求附有說明書和標簽”的要求,應當進行處罰。
醫(yī)療器械第三方物流應用完善的醫(yī)械產品物流配送體系,實現(xiàn)多倉運營與區(qū)域配送,為器械、試劑提供定制化的溫控存儲、配送、運作服務方案,同時可提供多倉運營管理、信息平臺服務,供應鏈金融等增值服務。咨詢電話:400-892-5156。