醫(yī)療器械第三方物流應(yīng)該提供什么?
近幾年,隨著我國(guó)人口老齡化的不斷加深,對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)的需求逐年增長(zhǎng),促使醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)的整體規(guī)??焖贁U(kuò)大。在這一背景下, 我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速,特別是隨著醫(yī)療器械第三方物流的智能化步伐進(jìn)程加快,先進(jìn)的物流管理理念和信息化管理系統(tǒng)已成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。咨詢(xún)電話(huà):400-892-5156。
醫(yī)療器械第三方物流在醫(yī)械流通領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。第三方物流企業(yè)接受生產(chǎn)方或經(jīng)營(yíng)方的合同委托,提供專(zhuān)業(yè)的物流服務(wù),讓生產(chǎn)方和經(jīng)營(yíng)方專(zhuān)注于核心業(yè)務(wù)。這就意味著三方物流企業(yè)需要通過(guò)嚴(yán)格的管理制度,科學(xué)的作業(yè)方法、豐富的倉(cāng)儲(chǔ)管理經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)化的管理隊(duì)伍為客戶(hù)提供服務(wù)。醫(yī)藥物流
但是由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管要求和儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)與普通產(chǎn)品不同,第三方物流服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其特殊要求,實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)管理的安全化、機(jī)械化、信息化。下面就來(lái)說(shuō)一說(shuō)三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備什么條件。醫(yī)藥物流
1、場(chǎng)地、設(shè)備、信息系統(tǒng)
作為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),應(yīng)當(dāng)有與貯存醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品要求的現(xiàn)代化物流倉(cāng)庫(kù),合理分區(qū),實(shí)行色標(biāo)管理;對(duì)于冷鏈運(yùn)輸追溯系統(tǒng),能接受藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管并實(shí)現(xiàn)委托方和第三方物流企業(yè)之間醫(yī)療器械企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)全過(guò)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換。例如上海歐興儲(chǔ)運(yùn),有符合醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品貯存要求的設(shè)備,實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品上架、傳送、分揀、出庫(kù)自動(dòng)化。
2、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收
物流企業(yè)在醫(yī)療器械收貨時(shí),應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式,明確產(chǎn)品運(yùn)輸是否符合溫度要求,并根據(jù)收貨指令對(duì)供貨者隨貨同行單和到貨的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行核對(duì)。對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展驗(yàn)收時(shí),還應(yīng)核實(shí)是否在運(yùn)輸過(guò)程中符合溫度控制要求,包括對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間以及到貨溫度等信息的檢查和記錄。醫(yī)藥物流
3、入庫(kù)、貯存、檢查
應(yīng)詳細(xì)了解所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量特征,按說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械企業(yè)。檢查中發(fā)現(xiàn)部門(mén)需配合使用的體外診斷試劑產(chǎn)品不同組分貯存要求不同,如按說(shuō)明書(shū)要求試劑液體部門(mén)應(yīng)冷藏(0-5°),干片應(yīng)冷凍(<-18°),醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)無(wú)法拆盒分開(kāi)貯存,應(yīng)及時(shí)與委托方溝通解決。醫(yī)藥物流
4、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸
第三方物流的貨物銷(xiāo)售應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的要求。檢查中發(fā)現(xiàn)部門(mén)企業(yè)和委托方對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)拆盒銷(xiāo)售,不符合《醫(yī)療器械企業(yè)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中“凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽”的要求,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行處罰。
醫(yī)療器械第三方物流應(yīng)用完善的醫(yī)械產(chǎn)品物流配送體系,實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)與區(qū)域配送,為器械、試劑提供定制化的溫控存儲(chǔ)、配送、運(yùn)作服務(wù)方案,同時(shí)可提供多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)管理、信息平臺(tái)服務(wù),供應(yīng)鏈金融等增值服務(wù)。咨詢(xún)電話(huà):400-892-5156。
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