快速成長的醫(yī)療器械第三方物流
提高行業(yè)對專業(yè)醫(yī)療器械第三方物流的重視是醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的必然趨勢，醫(yī)療器械第三方物流也是保障民眾用械安全的需求。倉儲熱線:400-892-5156
構建規(guī)范的第三方物流體系，是保證醫(yī)療器械儲運環(huán)節(jié)質量安全的關鍵。因此。作為醫(yī)療器械企業(yè)，必須建立符合要求的設施設備和專業(yè)化隊伍，從而滿足醫(yī)療器械儲運要求。但是，目前我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量眾多，且大多為中小型企業(yè)，在這種情況下，讓每個企業(yè)都建立專業(yè)的物流體系，顯然不現(xiàn)實。那么，如何保證醫(yī)療器械物流的規(guī)范？如何保證醫(yī)療器械儲運的質量安全？業(yè)內普遍認為，大力發(fā)展第三方醫(yī)療器械物流，能很好地解決這些問題。
專業(yè)第三方醫(yī)療器械物流難進入
“目前，專業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)難以進入醫(yī)療器械行業(yè)。”中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付在“2015（首屆）醫(yī)療器械物流峰會”上說，由于國家對醫(yī)療器械物流領域的監(jiān)管相對松散，導致醫(yī)療器械物流一直存在著許多不規(guī)范的現(xiàn)象，加上企業(yè)追逐低廉的運營成本，規(guī)范高效的現(xiàn)代物流企業(yè)很難進入這一行業(yè)。
其實，國家早就支持發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，在2014年修訂的《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）中，就增加了三條有關醫(yī)療器械第三方物流的條款：醫(yī)療器械經營企業(yè)在一定的條件下，可以不設立倉庫，將產品全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存；醫(yī)療器械經營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全；醫(yī)療器械經營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的，應當與委托方簽訂書面協(xié)議，明確雙方權利義務，并具有與產品貯存配送條件和規(guī)模相適應的設備設施，具備與委托方開展實時電子數(shù)據交換和實現(xiàn)產品經營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術手段。
這是第一次在部門規(guī)章中給予醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)設定了清晰的權利和義務?！掇k法》既是“正名”醫(yī)療器械第三方物流，也是對醫(yī)療器械第三方物流的規(guī)制，從而解決一直以來醫(yī)療器械第三方物流無章可循的尷尬局面。同時也說明，當前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需要專業(yè)的第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)的參與。
《辦法》對醫(yī)療器械第三方物流服務有明確規(guī)定，為什么專業(yè)的第三方物流企業(yè)卻難以進入呢？其中原因很明了，就是企業(yè)為了節(jié)約成本，不愿引入專業(yè)物流服務?？v觀當前醫(yī)療器械第三方物流市場就不難發(fā)現(xiàn)，目前，雖然許多企業(yè)都將醫(yī)療器械物流業(yè)務委托給第三方企業(yè)實施，但大多唯價格是從，將業(yè)務委托給收費低廉的快遞公司，而專業(yè)、規(guī)范的現(xiàn)代醫(yī)療器械物流企業(yè)由于收費較高，很難進入。
“提高行業(yè)對專業(yè)醫(yī)療器械第三方物流的重視是醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的必然趨勢，也是保障民眾用械安全的需求。”崔忠付說，我國醫(yī)療器械經營門檻較低，且很多醫(yī)療器械產品都是技術水平較低的中低端產品，所以無論是醫(yī)療機構還是經營企業(yè)對醫(yī)療器械物流都不夠重視，以致產品在運輸和存儲環(huán)節(jié)存在很多安全隱患。這些醫(yī)療器械如果在物流過程中就已經出現(xiàn)問題，那么就很難保障消費者的安全。
醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展正當時
中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，目前，我國有醫(yī)療器械生產企業(yè)1.6萬多家，經營企業(yè)18.63萬家。數(shù)量眾多的企業(yè)為醫(yī)療器械第三方物流帶來了無限商機。
“我國醫(yī)療器械產業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，為醫(yī)療器械專業(yè)物流帶來了廣闊的發(fā)展機遇。”崔忠付說，一個細分物流市場發(fā)展的根本，來自于它所服務行業(yè)自身的發(fā)展，所以我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的迅猛增長是推動第三方醫(yī)療器械物流發(fā)展的根本動力。我國第三方醫(yī)療器械物流起步晚，但隨著醫(yī)療器械行業(yè)對物流無縫對接、可追溯性要求的提升，第三方專業(yè)物流的專業(yè)性與規(guī)模優(yōu)勢將進一步顯現(xiàn)，有望快速發(fā)展。
專注于醫(yī)療器械領域的專業(yè)物流企業(yè)——杭州醫(yī)智捷物流有限公司總經理唐濤也向記者表達了相同的看法：“醫(yī)療器械第三方物流的發(fā)展，主要還是在行業(yè)的帶動下前進。”
據崔忠付介紹，為推動醫(yī)療器械物流的規(guī)范發(fā)展，不少地方政府進行了積極探索，如北京、上海、湖北、河南等多地先后推行第三方醫(yī)療器械物流試點工作。以上海、北京為例，兩地共20余家企業(yè)被列為醫(yī)療器械第三方物流試點企業(yè)，試點將促進醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)儲運渠道集中度，降低醫(yī)療器械市場流通成本，并利用第三方物流企業(yè)信息化優(yōu)勢，強化高風險醫(yī)療器械產品追溯管理。試點情況表明，醫(yī)療器械第三方物流模式對促進醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)貯存運輸?shù)囊?guī)范化、集約化管理，滿足行業(yè)發(fā)展需要具有積極意義。
政府大力推行第三方醫(yī)療器械物流試點工作，旨在探索規(guī)范醫(yī)療器械物流市場的有效舉措，同時也釋放了許多市場信息，嗅覺靈敏的企業(yè)則能從中捕捉商機。知名醫(yī)療器械經營企業(yè)康復之家就從中聞到了市場蛋糕的香味。為開拓醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務，康復之家加大投入，建立了5000平方米的倉庫，幾十輛配送車和上百個專業(yè)物流服務團隊，著力打造現(xiàn)代化的專業(yè)醫(yī)療器械物流服務。去年，康復之家與國內外50多家知名企業(yè)簽訂了合作協(xié)議。
“由于醫(yī)療器械產品的特殊性，發(fā)展專業(yè)的第三方物流的呼聲由來已久。雖然各地對發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流試行的辦法層出不窮，但由于缺乏統(tǒng)一認識和統(tǒng)一規(guī)范，業(yè)內第三方物流企業(yè)總是在猶豫中前行，觀望中徘徊。不過，隨著社會對發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流重要性的認識在提高，特別是《辦法》對發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流的肯定，今后，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)勢必迎來良好的發(fā)展時機。”安徽省安慶市食品藥品監(jiān)管局工作人員袁淵說。
第三方物流提升質控水平
據了解，目前，我國醫(yī)療器械市場有3000多種產品，并且這一數(shù)字還在飛速增長。復雜、多樣的市場亟須專業(yè)的第三方物流企業(yè)的介入。
“醫(yī)療器械第三方物流的出現(xiàn)，能有效規(guī)范我國醫(yī)療器械儲運市場。”唐濤說，醫(yī)療器械種類繁多，產品大到CT、核磁共振、DR系統(tǒng)等，小到針灸針、棉簽、避孕套等，涉及機械、電子、化工、計算機等諸多領域，一種醫(yī)療器械產品往往涉及多個領域的專業(yè)技術。像體外診斷試劑等產品還需進行冷鏈儲運。可見，醫(yī)療器械產品不僅特殊，而且多樣、復雜，其對物流的要求非常嚴格，非專業(yè)物流難以保證儲運質量安全。因此，大力發(fā)展專業(yè)的第三方物流非常重要。
唐濤告訴記者，目前我國醫(yī)療器械企業(yè)尤其是經營企業(yè)多為小型公司或區(qū)域性代理商，這些企業(yè)如果自建庫房、自設物流分支機構、自配管理團隊的話，往往面臨資金壓力大、管理成本高、質量難監(jiān)控等問題，而專業(yè)的醫(yī)療器械物流企業(yè)則能很好地解決這些問題。尤其是在產品追溯方面，專業(yè)的現(xiàn)代物流信息化手段對產品的進、銷、存、用進行系統(tǒng)性記錄與管理，上下游的數(shù)據交換確保了企業(yè)經營的醫(yī)療器械不管賣到哪里，都能有追溯記錄，有效提升了醫(yī)療器械質量控制水平，給公眾用械加了一把“安全鎖”。
“我們的專業(yè)化服務，實現(xiàn)了與委托企業(yè)、儲運中心、終端客戶間的物流點對點無縫對接。”唐濤說，醫(yī)智捷作為專業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，能提供整體貯存、出入庫管理、產品養(yǎng)護、質量控制、管理團隊等全方位委托服務。
“大力推行醫(yī)療器械第三方物流，能有效解決中小型企業(yè)因資金不足而經營‘貧血’的現(xiàn)象發(fā)生。”袁淵說，構建專業(yè)、規(guī)范醫(yī)療器械物流體系，需要建立現(xiàn)代化的儲運中心，如倉庫、冷庫、運輸車隊、現(xiàn)代化信息系統(tǒng)、專業(yè)的物流服務團隊等等，投入的資金很大，對于中小型企業(yè)來說，這筆投入難以承受，但引進第三方物流企業(yè)，則無需進行這筆投入。同時，和第三方物流企業(yè)合作，可以使擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專門做物流，市場劃分更規(guī)范合理、公開透明，而且節(jié)約了社會資源，提高了產品質量。
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文章轉自：弗銳達醫(yī)械資訊
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