醫(yī)藥物流運(yùn)輸配送更注重細(xì)節(jié)
醫(yī)藥物流中心倉(cāng)儲(chǔ)用地與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)為自有,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域(包括儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、集貨倉(cāng)庫(kù)配送區(qū)等)應(yīng)能滿足醫(yī)藥物流作業(yè)流程的需要。倉(cāng)儲(chǔ)熱線:400-892-5156
特設(shè)醫(yī)藥物流管理部門(mén)
藥品的質(zhì)量直接關(guān)乎大眾的安全,企業(yè)必須按照嚴(yán)格的要求存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)藥品,避免藥品的品質(zhì)在藥廠到消費(fèi)者這段時(shí)間內(nèi)受到破壞。新版GSP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的存放和碼放提出了嚴(yán)格的要求:藥品應(yīng)按規(guī)定的溫度條件儲(chǔ)存。藥品的碼放要求是:藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。
新版GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,要求規(guī)定待確定藥品為黃色,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色。另外,新版規(guī)范還規(guī)定了儲(chǔ)存藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,并采取通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠措施。
相對(duì)于藥品存儲(chǔ)條件和管理的硬性要求,新版GSP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)的要求則寬泛得多。該規(guī)范要求企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,室內(nèi)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)與辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)或隔離,室外裝卸、搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)應(yīng)有防止天氣影響的措施。企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;有包裝物料的存放場(chǎng)所和存放不合格藥品、銷(xiāo)后退回藥品的專(zhuān)用場(chǎng)所。
另外,在新版規(guī)范的附則中還規(guī)定了企業(yè)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的物流管理部門(mén),負(fù)責(zé)物流中心的運(yùn)營(yíng)管理。醫(yī)藥物流中心倉(cāng)儲(chǔ)用地與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)為自有,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域(包括儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、集貨倉(cāng)庫(kù)配送區(qū)等)應(yīng)能滿足醫(yī)藥物流作業(yè)流程的需要。這些要求提高了藥企的準(zhǔn)入門(mén)檻。
醫(yī)藥物流運(yùn)輸配送更注重細(xì)節(jié)
新版GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)使用廂式貨車(chē)運(yùn)輸藥品,并針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路、天氣狀況采取相應(yīng)措施,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸,要有冷藏或保溫的措施。該規(guī)范對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸有更細(xì)節(jié)的規(guī)定:應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)需冷藏藥品的發(fā)貨、裝箱和發(fā)運(yùn)工作。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定要求后方可發(fā)運(yùn)。儼然藥品冷場(chǎng)運(yùn)輸?shù)男袆?dòng)守則。另外,在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程和程序上,新版也有相應(yīng)規(guī)定:發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)檢查運(yùn)輸工具,并記錄發(fā)運(yùn)方式(自送、委托、自提)和運(yùn)輸工具、發(fā)運(yùn)時(shí)間等。如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定,不得發(fā)運(yùn);另外還規(guī)定:企業(yè)應(yīng)與供貨方簽訂明確藥品質(zhì)量責(zé)任的運(yùn)輸協(xié)議。委托運(yùn)輸時(shí),應(yīng)對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸能力進(jìn)行考察,索取承運(yùn)工具的相關(guān)資料,并簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托運(yùn)輸協(xié)議;另外,銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)憑銷(xiāo)售部門(mén)的退貨憑證核對(duì)實(shí)物,貨單相符方可收貨并放置于退貨藥品專(zhuān)用場(chǎng)所。這些規(guī)定涉及運(yùn)輸過(guò)程和程序的每一步驟,為企業(yè)的行為提供指導(dǎo)。
醫(yī)藥物流全程信息化管理
隨著我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域越來(lái)越開(kāi)放,跨國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)逐步進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),給國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)注入資本的同時(shí)也促使醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)模式的改變,利用信息手段追蹤藥品進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)、在庫(kù)管理、銷(xiāo)售流向的信息逐漸成為藥品監(jiān)管的趨勢(shì)。因而,在藥企信息化技術(shù)的運(yùn)用和管理上,新版規(guī)范也有了針對(duì)性的規(guī)定。根據(jù)規(guī)范中的規(guī)定,企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的全過(guò)程;應(yīng)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷(xiāo)售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有效管理;有實(shí)現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件。在企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中,每個(gè)經(jīng)授權(quán)進(jìn)入系統(tǒng)操作的使用者應(yīng)有唯一的用戶(hù)身份,使其操作活動(dòng)能追蹤到相應(yīng)的責(zé)任人。
信息在供應(yīng)鏈中的暢通無(wú)阻有助于整個(gè)供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)企業(yè)效益的提高,也有助于對(duì)藥品流向的有效監(jiān)控。通過(guò)信息系統(tǒng)的打造和信息平臺(tái)的構(gòu)建,實(shí)現(xiàn)信息共享,能為企業(yè)提供更多的增值服務(wù)。
醫(yī)藥物流區(qū)域性倉(cāng)庫(kù)配送機(jī)構(gòu)的要求
區(qū)域醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)配送機(jī)構(gòu),應(yīng)是藥品批發(fā)企業(yè)藥品現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送體系中繼續(xù)向一定區(qū)域內(nèi)本企業(yè)延伸倉(cāng)庫(kù)配送藥品服務(wù)體系的組成部分,區(qū)域藥品配送機(jī)構(gòu)不能獨(dú)立存在。區(qū)域藥品配送機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)的指令對(duì)一定區(qū)域內(nèi)服務(wù)用戶(hù)進(jìn)行藥品倉(cāng)庫(kù)配送活動(dòng),不得在指令以外進(jìn)行單獨(dú)的藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存和配送活動(dòng)。藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)區(qū)域醫(yī)藥物流配送機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)行為負(fù)責(zé)。區(qū)域性醫(yī)藥物流配送機(jī)構(gòu)應(yīng)與藥品批發(fā)企業(yè)建立一致的電子數(shù)據(jù)交換信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理及業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的數(shù)據(jù)共享和實(shí)時(shí)交換。區(qū)域性醫(yī)藥物流配送機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)指令建立專(zhuān)門(mén)的記錄。
藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度的控制
藥品應(yīng)按規(guī)定的溫度條件儲(chǔ)存。如藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度超出藥品儲(chǔ)存溫度的范圍,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行溫度控制。溫度控制按以下方法進(jìn)行:
溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄。企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。
溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的設(shè)置。每一倉(cāng)間(或庫(kù)房)應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于庫(kù)房溫度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。監(jiān)測(cè)設(shè)備的設(shè)置應(yīng)考慮到倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)、出風(fēng)口、門(mén)窗位置等因素。
溫度的調(diào)控和記錄。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置能有效調(diào)控溫度的設(shè)備。當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫度平均值接近規(guī)定的臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)能啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行有效調(diào)節(jié),直至使庫(kù)房環(huán)境溫度達(dá)到藥品儲(chǔ)存的規(guī)定要求。溫度調(diào)控過(guò)程應(yīng)予以記錄。
溫度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或精度校驗(yàn),并記錄。溫度監(jiān)測(cè)記錄、調(diào)控記錄及設(shè)備校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存3年。
隨著醫(yī)藥法規(guī)密集出臺(tái)及社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的關(guān)注，醫(yī)藥整個(gè)供應(yīng)鏈的發(fā)展在各方面更趨于規(guī)范，但涉及醫(yī)藥冷鏈相關(guān)的驗(yàn)證、質(zhì)量管理、冷鏈及物流管理的人才嚴(yán)重缺乏，因此，為確保藥品冷鏈完整性，質(zhì)量可控，提高從事醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、質(zhì)量管理、醫(yī)藥物流管理和冷鏈管理人員的專(zhuān)業(yè)技能，聯(lián)盟聯(lián)合E鏈商學(xué)院決定在2018年5月17-18日在上海召開(kāi)冷鏈藥品GSP驗(yàn)證及物流供應(yīng)商審計(jì)管理培訓(xùn)班，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、商業(yè)流通、醫(yī)藥物流及設(shè)施設(shè)備企業(yè)培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)管理人才，
文章轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟
如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們刪除謝謝
“推薦閱讀”
相關(guān)行業(yè)新聞
- 關(guān)于保稅倉(cāng)庫(kù)你知道多少呢？
- 什么是保稅區(qū)一日游
- 第三方醫(yī)療器械物流發(fā)展趨勢(shì)
- 上海洋山倉(cāng)庫(kù)|上海歐興儲(chǔ)運(yùn)有限公司
- 上海保稅倉(cāng)庫(kù)|歐興儲(chǔ)運(yùn)
- 用通俗易懂的話解釋一下什么叫保稅區(qū)倉(cāng)庫(kù)？
- 醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)已成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的必要環(huán)節(jié)之一
- 電子商務(wù)物流配送的演進(jìn)
- 【舌尖上的新鮮】生鮮電商物流與生鮮配送
- 與第三方電商倉(cāng)儲(chǔ)公司合作需要注意哪些？
最新資訊文章
- 什么是倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)？倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)包含哪些內(nèi)容?
- 關(guān)于保稅倉(cāng)庫(kù)你知道多少呢？
- 什么是保稅區(qū)一日游
- 第三方醫(yī)療器械物流發(fā)展趨勢(shì)
- 上海洋山倉(cāng)庫(kù)保稅倉(cāng)介紹
- 上海洋山倉(cāng)庫(kù)|上海歐興儲(chǔ)運(yùn)有限公司
- 保稅倉(cāng)庫(kù)以及保稅倉(cāng)庫(kù)的設(shè)立
- 上海保稅倉(cāng)庫(kù)|歐興儲(chǔ)運(yùn)
- 上海保稅倉(cāng)庫(kù)|歐興儲(chǔ)運(yùn)
- 保稅區(qū)倉(cāng)庫(kù)的最大意義是什么？
