醫(yī)療設(shè)備倉儲供應(yīng)鏈管理統(tǒng)一編碼
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商品條碼標(biāo)識系統(tǒng)是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域應(yīng)用的全球統(tǒng)一商務(wù)語言,由國際物品編碼協(xié)會(GS1)制定,因此也被稱作GS1系統(tǒng),是應(yīng)用最廣泛的編碼標(biāo)準(zhǔn)體系。GS1系統(tǒng)確保了醫(yī)療設(shè)備倉儲監(jiān)管追溯的需求,實現(xiàn)了追溯至品規(guī)、有效期、單品、批次等的目標(biāo)。GS1系統(tǒng)主要是服務(wù)于生產(chǎn)、流通、使用等全倉儲供應(yīng)鏈管理的開放的標(biāo)準(zhǔn)體系。全球已有150個國家和地區(qū)的超過200萬家企業(yè)采用GS1全球貿(mào)易項目代碼(商品條碼)標(biāo)識,廣泛應(yīng)用于商業(yè)、物流、醫(yī)療衛(wèi)生、出版、軍事等領(lǐng)域,極大地提高了全球倉儲供應(yīng)鏈的效率。
生產(chǎn)商對醫(yī)療設(shè)備倉儲進行唯一標(biāo)識,形成唯一器械標(biāo)識(UDI,Unique Device Identification),解決了醫(yī)療設(shè)備倉儲倉儲倉儲供應(yīng)鏈中的諸多問題,在國際醫(yī)療設(shè)備倉儲監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)的UDI最終文件中概括和總結(jié)了UDI以下突出用途
有利于醫(yī)療設(shè)備倉儲“可追溯性”
可以從制造商到醫(yī)療服務(wù)全過程對產(chǎn)品進行明確的記錄;可以對患者使用器械情況用電子方式進行記錄;可以利用準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息對患者實施護理(如植入產(chǎn)品);可以對失效產(chǎn)品的召回進行準(zhǔn)確的記錄;可以在醫(yī)療設(shè)備倉儲的注冊管理中準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品信息。
有利于產(chǎn)品的識別
利用UDI全球唯一性的特性,并鏈接相關(guān)政府管理部門、臨床、醫(yī)院和工廠的數(shù)據(jù)庫,可以對醫(yī)療設(shè)備倉儲在銷售和使用中的產(chǎn)品進行充分識別,改善器械采購、庫存管理和財務(wù)結(jié)算,有助于醫(yī)療和商業(yè)應(yīng)用以及兩者之間的協(xié)調(diào)。
有利于不良事件報告
UDI將有助于將器械信息列入不良事件報告,可使報告更具準(zhǔn)確性,相關(guān)報告信息也能更快集聚。利用這些信息,相關(guān)衛(wèi)生部門便可更快地收集并分析問題相關(guān)報告,制定出針對問題的最合適解決方案。UDI同時也能對特定問題器械提出更具針對性的安全警示、產(chǎn)品召回及其它糾正措施。因此,UDI促進了管理部門對不良事件的縱向管理。
有利于減少醫(yī)療差錯
通過UDI快速的電子自動識別特性,可以準(zhǔn)確地提供與器械相關(guān)的重要的患者安全信息,UDI系統(tǒng)能幫助臨床醫(yī)生更安全地選擇并使用合適器械。UDI數(shù)據(jù)庫(UDID)內(nèi)數(shù)據(jù)可供醫(yī)療機構(gòu)下載,以利于醫(yī)療機構(gòu)進行安全相關(guān)信息的內(nèi)部檢查和管理。
有利于建立電子病歷
UDI的使用將有利于簡化電子病歷中的器械使用記錄,包括電子健康記錄和登記。UDI可使器械信息進行跨系統(tǒng)跨國界交互聯(lián)系,這將有助于識別和解決器械存在的問題,同時增加進行比較的意義。
有利于市場安全管理
UDI將有利于打擊假冒,其國際化的使用將使所有利益相關(guān)者(健康衛(wèi)生部門、醫(yī)院、制造商、經(jīng)銷商等)在醫(yī)療設(shè)備倉儲貿(mào)易上更安全。
醫(yī)療倉儲供應(yīng)鏈國際合作的快速發(fā)展給相關(guān)利益方提出了新的問題,傳統(tǒng)的倉儲供應(yīng)鏈模式在新形勢下,其信息封閉、效率低下的弊端越來越凸顯,只有醫(yī)療設(shè)備倉儲倉儲倉儲供應(yīng)鏈中的相關(guān)方都使用統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)體系,才能解決這些問題。通過標(biāo)準(zhǔn)化的編碼標(biāo)識實現(xiàn)全球數(shù)據(jù)同步和可追溯,使整個倉儲供應(yīng)鏈中從制造商到病人等的利益相關(guān)者獲益。目前,在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,日本、德國、英國、法國、澳大利亞等60多個國家采用GS1系統(tǒng)的商品條碼,在整個醫(yī)療倉儲供應(yīng)鏈中作為醫(yī)療/手術(shù)產(chǎn)品每個包裝層級的唯一標(biāo)識,對藥品和醫(yī)療設(shè)備倉儲等醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品進行標(biāo)識管理。在我國,中國物品編碼中心設(shè)立了全國醫(yī)療衛(wèi)生推進工作組,配合食藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療設(shè)備倉儲唯一標(biāo)識(UDI)編制方案》,并積極開展北京、上海、山東、天津、山西、浙江、福建等地試點應(yīng)用項目,推動和規(guī)范醫(yī)療設(shè)備倉儲供應(yīng)鏈統(tǒng)一編碼管理,提高倉儲供應(yīng)鏈效率,保障患者安全。
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