醫(yī)療器械第三方物流如何提升質(zhì)量把控?
提高行業(yè)對專業(yè)醫(yī)療器械第三方物流的重視是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢,醫(yī)療器械第三方物流也是保障民眾用械安全的需求。倉儲熱線:400-892-5156。
構(gòu)建規(guī)范的物流體系,是保證醫(yī)療器械儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的關(guān)鍵。因此。作為醫(yī)療器械企業(yè),必須建立符合要求的設(shè)施設(shè)備和專業(yè)化隊伍,從而滿足醫(yī)療器械儲運要求。但是,目前我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量眾多,且大多為中小型企業(yè),在這種情況下,讓每個企業(yè)都建立專業(yè)的物流體系,顯然不現(xiàn)實。那么,如何保證醫(yī)療器械物流的規(guī)范?
一、專業(yè)第三方醫(yī)療器械物流難進入
1、其實,國家早就支持發(fā)展第三方物流,在2014年修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)中,就增加了三條有關(guān)醫(yī)療器械物流的條款:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在一定的條件下,可以不設(shè)立倉庫,將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行考核評估,明確運輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運輸過程中的質(zhì)量安全;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,具備與委托方開展實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術(shù)手段。|上海閔行倉庫
2、這是第一次在部門規(guī)章中給予第三方物流企業(yè)設(shè)定了清晰的權(quán)利和義務(wù)?!掇k法》既是“正名”第三方物流,也是對三方物流的規(guī)制,從而解決一直以來三方物流無章可循的尷尬局面。同時也說明,當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需要專業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè)的參與。
二、醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展正當(dāng)時
1、“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛,為醫(yī)療器械專業(yè)物流帶來了廣闊的發(fā)展機遇。”崔忠付說,一個細(xì)分物流市場發(fā)展的根本,來自于它所服務(wù)行業(yè)自身的發(fā)展,所以我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的迅猛增長是推動醫(yī)療器械物流發(fā)展的根本動力。我國醫(yī)療器械物流起步晚,但隨著醫(yī)療器械行業(yè)對物流無縫對接、可追溯性要求的提升,專業(yè)物流的專業(yè)性與規(guī)模優(yōu)勢將進一步顯現(xiàn),有望快速發(fā)展。
2、“醫(yī)療器械第三方物流的發(fā)展,主要還是在行業(yè)的帶動下前進。”為推動醫(yī)療器械物流的規(guī)范發(fā)展,不少地方政府進行了積極探索,如北京、上海、湖北、河南等多地先后推行醫(yī)療物流試點工作。以上海、北京為例,兩地共20余家企業(yè)被列為醫(yī)療器械第三方物流試點企業(yè),試點將促進醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)儲運渠道集中度,降低醫(yī)療器械市場流通成本,并利用第三方企業(yè)的信息化優(yōu)勢,強化高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理。試點情況表明,第三方模式對促進醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)貯存運輸?shù)囊?guī)范化、集約化管理,滿足行業(yè)發(fā)展需要具有積極意義。
“由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性,發(fā)展專業(yè)的醫(yī)療物流的呼聲由來已久,隨著社會對發(fā)展第三方重要性的認(rèn)識在提高,特別是《辦法》對發(fā)展醫(yī)療器械物流的肯定,今后,醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)勢必迎來良好的發(fā)展時機。”倉儲咨詢電話:400-892-5156。|上海閔行倉庫|上海閔行倉庫|上海閔行倉庫